Uprava za hrano in zdravila je dobila novo zdravilo za hudo alopecijo žig odobritve 23. junija. Zdravilo, ki se imenuje Litfulo (z generičnim imenom ritlecitinib), je prvo in edino zdravilo za alopecijo, ki ga je FDA odobrila za otroke, stare 12 let in več, poleg odraslih.
Alopecija areata je motnja, pri kateri imunski sistem napade lasne mešičke in povzroči resno izpadanje las. Ta avtoimunska bolezen se pogosto razvije pri mladih ljudeh, običajno med njihovimi najstniki in 30. Nacionalni inštituti za zdravje . Prizadene približno 2 % svetovnega prebivalstva, samo v ZDA pa približno 6,7 milijona ljudi , ali eden od vsakih 500 do 1000 z alopecijo areato. Do zdaj nismo imeli zdravila za mladostnike in obstajala je samo ena odobrena možnost zdravljenja za odrasle s hudo obliko bolezni.
Pri mnogih ljudeh z alopecijo se na lasišču pojavijo okrogle plešaste lise, čeprav lahko povzroči tudi izpadanje las na rokah, nogah, obrveh in trepalnicah – pravzaprav kjer koli na telesu, glede na Nacionalna medicinska knjižnica ZDA .
vzdevki za giuseppe
To ima lahko velik vpliv na kakovost človekovega življenja, še posebej, če povzroči občutek samozavesten in jim je nerodno zaradi njihovega videza. Zlasti mladostniki so zaradi izpadanja las pogosto izključeni, zafrkavani in ustrahovani. Ljudje z alopecijo pogosto poročajo o razočaranju zaradi pomanjkanja možnosti zdravljenja. Mnogi so se zatekli k jemanju nenamenskih terapij, kot so topikalni steroidi, z različnimi rezultati in lahko imajo možne stranske učinke, vključno z aknami in intoleranco za glukozo.
Litfulo lahko to zelo spremeni vsaj pri nekaterih ljudeh z alopecijo areato. Glede na Pfizer , proizvajalca zdravila, je zasnovano posebej za hude primere – ali tiste, ki so zaradi bolezni izgubili 50 % las na lasišču. In klinična preskušanja kažejo, da lahko dobro deluje – res dobro. V Pfizerjevi študiji je 718 ljudi jemalo zdravilo v obliki tabletke enkrat na dan v odmerku 10, 30 ali 50 miligramov 24 tednov, potem ko so pred tem jemali 200-miligramski dnevni odmerek ali placebo tabletke za 24 tednov. Po petih mesecih in pol se je do 31 % ljudi, ki so začeli z najmanj 50-odstotno izgubo las in so prejeli 50-miligramski odmerek (po enem mesecu jemanja 200 mg na dan namesto placeba), izboljšalo na 20. % izpadanja las ali 80 % ali več pokritosti lasišča.
Ko je študija trajala 48 tednov, je število ljudi, ki so občutili znatno ponovno rast las, še naprej naraščalo. Nekaterim ljudem so ponovno zrasle obrvi in trepalnice, drugim udeležencem, ki so bili zaradi bolezni skoraj plešasti, pa so zrasli polni lasje.
Pfizer pričakuje, da bo Litfulo na voljo v nekaj tednih. Pomembna stvar, ki jo je treba opozoriti: še zdaleč ni poceni – letna dobava je ocenjena na 49.000 USD – vendar se bodo stroški iz lastnega žepa razlikovali glede na vrsto zdravstvenega zavarovanja, ki ga morda imate, je za SelfGrowth povedal tiskovni predstavnik Pfizerja.
starodavne hvalnice
Evo, kako zdravilo deluje in zakaj nekateri dermatologi pravijo, da je to kvantni preskok za ljudi z alopecijo areato.
Litfulo spodbuja rast las z umirjanjem dela imunskega sistema.
Na telesu imate približno 5 milijonov lasnih mešičkov, več kot 100.000 pa se jih v povprečju nahaja na lasišču. V danem trenutku 90 % foliklov na vaši glavi raste, medtem ko je ostalih 10 % v fazi mirovanja, kjer novi lasje ne poženejo, Anthony Oro, dr. med , Eugene in Gloria Bauer, profesorja dermatologije na Stanford Health Care, pravi za SelfGrowth. Skozi življenje gredo vaši lasje skozi ta cikel rasti vsaki dve do šest let (zato nekaterim ljudem lahko zrastejo lasje vse do pasu).
Celoten proces rasti las imunski sistem običajno ne more zaznati, toda pri alopeciji areati imunski sistem prevzame ta cikel in pomotoma napade folikle. V bistvu pošilja te signale, ki uspavajo izvorne celice rasti las in se ne zbudijo, pravi dr. Oro. Folikli so tam, pripravljeni za rast, vendar imunski sistem zaide in tem foliklom prepreči, da bi opravljali svoje delo. Lasje nato izpadejo.
Tukaj lahko pomaga zdravljenje. Litfulo cilja na pot Janus kinaze (JAK), krak imunskega sistema, za katerega se domneva, da igra pomembno vlogo pri izpadanju las pri ljudeh z alopecijo. Znanstveniki raziskujejo učinke poti JAK na lase pri miših in ljudeh zadnjih 10 do 12 let, pravi dr. Oro, in odkrili so, da lahko z zaviranjem poti zdravila, kot je Litfulo (znana kot zaviralci JAK), spodbudijo ponovno rast las. .
moška italijanska imena
Kot vsako zdravilo ima tudi zdravilo Litfulo nekaj možnih stranskih učinkov: lahko poveča tveganje za okužbe, vključno z okužbami zgornjih dihal in tuberkulozo, nekateri ljudje pa lahko dobijo glavobole, omotico ali razvijejo folikulitis (kjer vaši mešički postanejo srbeči in vneti). . Lahko si ogledate informacije o predpisovanju tukaj . Na splošno je, tako kot drugi zaviralci JAK, zdravilo varno in dobro prenašano, pravi dr. Oro.
Litfulo je potencialna sprememba igre za mlade z alopecijo.
Zaviralci JAK niso novost. Prva so izšla v letih 2011 in 2012 in ponudniki zdravstvenih storitev že leta predpisujejo ta zdravila ljudem z alopecijo nenamensko (pravni postopek, v katerem se zdravilo uporablja za namene, za katere ni bilo uradno odobreno), pravi Dr. Oro. Šele leta 2022 je FDA uradno odobrila eno od teh zdravil – baricitinib , a.k.a. Olumiant — posebej za odrasle z alopecijo. Tako kot Litfulo je zdravilo Olumiant pri nekaterih ljudeh s hudo obliko bolezni povzročilo 80-odstotno pokritost lasišča.
Upoštevajte eno stvar: zaviralci JAK, vključno z zdravilom Litfulo, ne zdravilo alopecija. Pogosto, ko prenehate jemati zdravilo, se bo izpadanje las v večini primerov vrnilo, pravi dr. Oro, vendar lahko zdravila preprečijo, da bi imunski sistem sledil vašim lasnim mešičkom, dokler jih še naprej jemljete.
Kot velja za vsa nova zdravila, je potrebnih več podatkov, da bi razumeli, kako se učinkovitost zdravila Litfulo ujema z drugimi zaviralci JAK. Klinična preskušanja vključujejo omejeno število ljudi, tako da ne bomo res veste, kako se primerja z, recimo, Olumiantom, pravi dr. Oro.
Evo, kar vemo: Litfulo ima potencial, da mnogim ljudem z alopecijo pomaga ponovno zrasti lasje – še posebej tistim na mlajši strani! Upajmo, da jim bo to omogočilo, da se bodo počutili bolj samozavestne in samozavestne.
Sorodno:
- 7 ljudi opisuje, kako je v resnici imeti alopecijo
- 8 načinov, kako narediti redke lase spet sijoče in polne
- 11 pogostih vzrokov za izpadanje las pri ženskah
